Analisador Beckman Coulter desenvolvido 'do zero' para atender às restrições da indústria de IVD

Mar 31, 2023

A Beckman Coulter Diagnostics disse na semana passada que projetou seu novo Analisador de Imunoensaio DxI 9000 Access para enfrentar alguns dos mais difíceis desafios contínuos no espaço de diagnóstico in vitro.

"Ele foi construído desde o início", disse Kathleen Orland, vice-presidente sênior e gerente geral da unidade de negócios de química clínica e imunoensaio da Beckman Coulter Diagnostics, durante uma coletiva de imprensa online na quarta-feira. “Todos nós sabemos que os laboratórios estão mais ocupados do que nunca, enfrentando escassez de pessoal, escassez de habilidades e também aumento de testes”.

A empresa sediada em Brea, CA, parte da Danaher, está disponibilizando o analisador de alto rendimento na maioria dos países do mundo, inclusive nos EUA com autorização da Food and Drug Administration (FDA) e na Europa e em outros lugares com a marca CE sob a In Regulação de diagnóstico in vitro (IVDR).

“Desde o início da pandemia, os laboratórios estão enfrentando volumes de testes mais altos, com alguns aumentos de 400% a 500% em relação aos níveis de testes pré-pandêmicos”, disse Orland. "De uma perspectiva global cumulativa, os volumes de testes de laboratório estão sustentando 150% dos níveis pré-COVID. Essa tendência provavelmente continuará no futuro previsível."

Além disso, a indústria de IVD está enfrentando aposentadorias futuras de profissionais de laboratório clínico. Em alguns países, espera-se que mais da metade desses profissionais de saúde se aposente nos próximos 15 anos, observou Orland.

“Com o retorno dos testes de rotina anteriormente adiados pela pandemia, os laboratoristas já sobrecarregados estão enfrentando uma demanda ainda maior, tornando o tempo e os relatórios confiáveis ​​um bem cada vez mais precioso”, acrescentou Orland.

A Beckman Coulter observou que está lançando o analisador para atender às demandas de velocidade, confiabilidade, reprodutibilidade, qualidade e expansão do menu. Espera-se que o sistema de teste "crie tempo para que os laboratoristas possam se concentrar no que é mais importante, otimizando os cuidados de saúde", disse Orland.

O Christian Medical College (CMC), Vellore, uma escola de medicina, hospital e instituto de pesquisa em Tamil Nadu, na Índia, usou o analisador como parte de um lançamento limitado do produto. O hospital realiza cerca de 50.000 a 60.000 testes por dia.

Entre os recursos de destaque do analisador estavam os requisitos de nenhuma manutenção diária e 10 minutos de manutenção semanal e mensal, disse a Dra. Pamela Christudoss, chefe do departamento de bioquímica clínica do Christian Medical College.

De acordo com a Beckman Coulter, seu analisador de imunoensaio pode executar até 215 testes por hora por metro quadrado. Um recurso PrecisionVision consiste em proteções automatizadas, incluindo identificação de tubo, detecção de tampa, verificação de ponta, aspiração e entrega de amostra, volume de lavagem residual e volume de substrato.

Uma câmera integrada permite "resolução de problemas, que identifica e evita relatórios errôneos em tempo real com sete salvaguardas automatizadas, dando assim mais confiança ao relatar os resultados dos pacientes", acrescentou Christudoss.