Comparação do sistema ClotPro com tromboelastometria rotacional em cirurgia cardíaca: um estudo observacional prospectivo

Jul 27, 2023

Scientific Reports volume 12, Número do artigo: 17269 (2022) Citar este artigo

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Os testes de coagulação viscoelástica têm sido cada vez mais utilizados para o manejo da hemostasia em cirurgia cardíaca. O sistema ClotPro é um novo dispositivo viscoelástico baseado nos princípios da tromboelastometria rotacional. Nosso objetivo foi comparar ClotPro com ROTEM e ensaios de coagulação plasmática em pacientes submetidos à circulação extracorpórea (CEC). Amostras de sangue foram coletadas de 25 pacientes com CEC no (1) início, (2) início da CEC, (3) final da CEC e (4) final da cirurgia. Os parâmetros de teste EX, teste IN, teste HI e teste FIB no ClotPro foram comparados com o ensaio ROTEM correspondente (EXTEM, INTEM, HEPTEM e FIBTEM). Ensaios padrão de coagulação plasmática e geração endógena de trombina (TG) foram avaliados simultaneamente. As análises de correlação de Pearson mostraram correlações moderadas entre os tempos de coagulação (CTs) (r = 0,63–0,67; p <0,001, respectivamente) e fortes correlações com a firmeza máxima do coágulo (MCF) (r = 0,93–0,98; p <0,001, respectivamente) entre ClotPro e ROTEM. Os parâmetros MCF do teste EX e do teste IN foram intercambiáveis ​​com erros percentuais aceitáveis ​​(teste EX MCF: 7,3%, teste IN MCF: 8,3%), mas os resultados do teste FIB MCF (27,0%) e CT não foram (EX- teste CT: 44,7%, IN-teste CT: 31,4%). As correlações de PT/INR ou TG de pico com TCs de teste EX foram maiores do que com TCs EXTEM (PT/INR: r = 0,80 e 0,41, TG de pico: 0,43 e 0,18, respectivamente). O teste FIB MCF tem forte correlação com o fibrinogênio plasmático e o nível do fator XIII (r = 0,84 e 0,66, respectivamente). As análises ROC mostraram que o ClotPro era capaz de emular limiares ROTEM bem estabelecidos (área sob as curvas: 0,83–1,00). ClotPro demonstrou fortes correlações nos parâmetros MCF do ROTEM em pacientes com CEC. Pode ser razoável modificar o algoritmo de transfusão baseado em ROTEM pertencente aos parâmetros MCF para estabelecer valores de corte para o dispositivo ClotPro.

Em pacientes cirúrgicos cardíacos, as funções hemostáticas são progressivamente alteradas devido à perda de fatores de coagulação e ativação do sistema hemostático1,2. Vários ensaios controlados randomizados mostraram a eficácia do teste viscoelástico para reduzir a quantidade de perda de sangue e transfusão em cirurgia cardíaca3,4,5. As diretrizes recentes de gerenciamento de sangue recomendam o uso do algoritmo de transfusão dirigida por objetivos usando testes de coagulação viscoelástica6,7,8,9,10. Os dispositivos mais comumente utilizados são a tromboelastometria rotacional (ROTEM®; TEM Innovations GmbH, Munique, Alemanha) e a tromboelastografia (TEG®; Haemonetics Corporation, Braintree, MA, EUA).

O sistema ClotPro (enicor GmbH, Munique, Alemanha; Haemonetics Corporation) é um novo dispositivo que utiliza um teste de coagulação viscoelástico modificado baseado no princípio da tromboelastometria rotacional11,12,13. Para obter medições mais robustas e gerenciamento de coagulação abrangente, algumas novas tecnologias são incorporadas como sistema de orientação de rolamento duplo, 6 canais de multiteste e 8 linhas de ensaios diferentes13. Vários estudos prospectivos randomizados mostraram que o algoritmo baseado em ROTEM levou a uma redução de sangue alogênico em pacientes submetidos à circulação extracorpórea (CEC)3,4,5. O desenvolvimento do protocolo para ClotPro pode ser facilitado se os resultados do ClotPro forem intercambiáveis ​​com valores de corte ROTEM bem estabelecidos14. Até o momento, o ClotPro não foi comparado a outros sistemas de teste em cirurgia cardíaca. O principal objetivo deste estudo foi comparar vários parâmetros do teste padrão ClotPro com o teste ROTEM correspondente em pacientes submetidos à cirurgia de CEC. Além disso, avaliamos as relações entre esses parâmetros viscoelásticos e ensaios de coagulação plasmática, incluindo tempo de protrombina (PT), tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT), fibrinogênio, fator XIII (FXIII) e ensaio de geração de trombina (TG). Nossa hipótese era que a firmeza máxima do coágulo (MCF) entre os testes ClotPro e ROTEM correspondentes demonstraria uma forte correlação (coeficiente, r > 0,7) em pacientes cirúrgicos com CEC.