Analisador de hemostasia Haemonetics TEG 6s liberado para testes de trauma

Jun 27, 2023

16 de maio de 2019 Editores do Medgadget Medicina de Emergência, Medicina, Medicina Militar, Patologia, Cirurgia

hemonéticaganhou autorização da FDA para seu Sistema Analisador de Hemostasia TEG 6s para ser usado em ambientes de trauma adulto para avaliar a viscoelasticidade do sangue dos pacientes.

O sistema conta com um cartucho completo no qual uma pequena amostra de sangue é colocada. O cartucho já possui os reagentes necessários dentro de si, misturando-os automaticamente com o sangue e fazendo até quatro ensaios ao mesmo tempo dentro da máquina. Como o processo de mistura de reagentes não envolve nenhuma interação humana além de colocar uma amostra dentro, há uma chance muito reduzida de erros. Além disso, todo o processo de teste é mais rápido do que a realização de exames de sangue tradicionais, com os resultados chegando em cerca de dez minutos.

O TEG 6s já possui liberação do FDA para uso em cirurgia cardiovascular e procedimentos de cardiologia, portanto a nova indicação irá expandir muito suas aplicações.

Aqui estão alguns detalhes sobre o estudo que levou à nova liberação:

A depuração 510(k) foi baseada em dados clínicos de um estudo multicêntrico e multiestado de aproximadamente 500 pacientes adultos comparando o TEG® 5000 Hemostasis Analyzer System, que tem sido usado em trauma por mais de uma década, com o sistema TEG 6s de última geração . O estudo coletou mais de 150.000 pontos de dados e mostrou que o sistema TEG 6s é confiável, substancial e analiticamente equivalente e os resultados dos testes podem ser interpretados como os do sistema TEG 5000 quando usado em um ambiente de trauma.

Página do produto: TEG 6s

Via: Hemonética…

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