![pageSearch](/themes/hestia/images/page-search.webp)
Chronus Health nomeia o Dr. Ajit Singh como Presidente do Conselho de Administração
Mar 07, 2023Mercado global de testes de laboratório clínico até 2030: o aumento da população geriátrica impulsiona o crescimento
Mar 09, 2023Orchard Software, Emerus Partner for Point
Mar 11, 2023AmplifiDx recebe US$ 1,4 milhão do NIH RADx por ponto
Mar 13, 2023O Reino Unido financia o desenvolvimento do ponto rápido
Mar 15, 2023Analisador de hemostasia Haemonetics TEG 6s liberado para testes de trauma
![Jun 27, 2023](/themes/hestia/images/news-details-icon1.webp)
16 de maio de 2019 Editores do Medgadget Medicina de Emergência, Medicina, Medicina Militar, Patologia, Cirurgia
hemonéticaganhou autorização da FDA para seu Sistema Analisador de Hemostasia TEG 6s para ser usado em ambientes de trauma adulto para avaliar a viscoelasticidade do sangue dos pacientes.
O sistema conta com um cartucho completo no qual uma pequena amostra de sangue é colocada. O cartucho já possui os reagentes necessários dentro de si, misturando-os automaticamente com o sangue e fazendo até quatro ensaios ao mesmo tempo dentro da máquina. Como o processo de mistura de reagentes não envolve nenhuma interação humana além de colocar uma amostra dentro, há uma chance muito reduzida de erros. Além disso, todo o processo de teste é mais rápido do que a realização de exames de sangue tradicionais, com os resultados chegando em cerca de dez minutos.
O TEG 6s já possui liberação do FDA para uso em cirurgia cardiovascular e procedimentos de cardiologia, portanto a nova indicação irá expandir muito suas aplicações.
Aqui estão alguns detalhes sobre o estudo que levou à nova liberação:
A depuração 510(k) foi baseada em dados clínicos de um estudo multicêntrico e multiestado de aproximadamente 500 pacientes adultos comparando o TEG® 5000 Hemostasis Analyzer System, que tem sido usado em trauma por mais de uma década, com o sistema TEG 6s de última geração . O estudo coletou mais de 150.000 pontos de dados e mostrou que o sistema TEG 6s é confiável, substancial e analiticamente equivalente e os resultados dos testes podem ser interpretados como os do sistema TEG 5000 quando usado em um ambiente de trauma.
Página do produto: TEG 6s
Via: Hemonética…
Editores de Medgadgets
As tecnologias médicas transformam o mundo! Junte-se a nós e veja o progresso em tempo real. No Medgadget, relatamos as últimas notícias de tecnologia, entrevistamos líderes na área e arquivamos despachos de eventos médicos em todo o mundo desde 2004.
hemonética