FDA libera o próximo

Aug 11, 2023

2 de março de 2023 Por Sean Whooley

A Haemonetics, com sede em Boston, iniciou um lançamento completo no mercado para a atualização de software, denominada Controle Inteligente. Ela projetou o software para oferecer aprimoramentos importantes para simplificar as operações, oferecer suporte à eficiência e melhorar a experiência do usuário.

O Cell Saver Elite+ permite que os hospitais recuperem o sangue de um paciente em procedimentos cirúrgicos. Esses procedimentos têm potencial para perda de sangue média a alta, disse a Haemonetics em um comunicado à imprensa. Isso ajuda a evitar transfusões alogênicas desnecessárias, reduzindo os custos relacionados.

Procedimentos com potencial para grande perda de sangue incluem cirurgias cardíacas, ortopédicas, traumáticas, de transplante, vasculares e OBGYN. A Haemonetics projetou o sistema para recuperar o sangue, lavá-lo e entregá-lo a uma sacola de produtos.

De acordo com a Haemonetics, o novo software do sistema oferece mais de 50 aprimoramentos de automação. Isso inclui controle completo do usuário com uma opção de "modo manual", volumes de lavagem expandidos e opções de emergência aprimoradas.

"Esta atualização mais recente representa um avanço significativo em nossa plataforma Cell Salvage e se baseia em nossa fundação de quase 50 anos como líder em autotransfusão. O software de controle inteligente aprimora nossas tecnologias SmartSuction e Latham Bowl para ajudar a maximizar a recuperação de glóbulos vermelhos", disse Stewart Strong, presidente do hospital global da Haemonetics. "Com o novo software para o Cell Saver Elite+, estamos oferecendo aos clientes mais versatilidade e simplicidade para melhor atender às suas necessidades de autotransfusão".

Arquivado em: 510(k), Blood Management, Food & Drug Administration (FDA), Health Technology, Regulatory/Compliance, Software / IT Marcado com: Haemonetics