FDA dos EUA aprova Cue Health's em

Apr 27, 2023

(Reuters) – A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos aprovou na terça-feira o teste doméstico de COVID-19 da Cue Health, o primeiro teste de coronavírus a obter autorização de comercialização usando uma revisão tradicional de pré-comercialização, informou a agência.

A FDA disse que este foi o primeiro teste em casa autorizado usando o processo de revisão tradicional para qualquer doença respiratória.

“Isso faz parte do esforço mais amplo da FDA para avançar no desenvolvimento e disponibilidade de testes caseiros para uma variedade de condições médicas para expandir o acesso dos pacientes aos testes”, disse Jeff Shuren, oficial da FDA, em comunicado.

(Reportagem de Raghav Mahobe em Bengaluru; Edição de Krishna Chandra Eluri)