FDA libera o próximo

Aug 07, 2023

30 de novembro de 2022 Por Sean Whooley

A autorização da FDA expande as indicações do sistema Quantra para incluir procedimentos de trauma e transplante de fígado.

A HemoSonics, com sede em Durham, Carolina do Norte, projetou o sistema de última geração para aumentar as capacidades gerais de diagnóstico da Quanta. Ele cobre a mais ampla gama de indicações de qualquer analisador de hemostasia nos EUA, de acordo com um comunicado à imprensa.

"O Sistema de Hemostasia Quantra com cartucho QStat está abrindo novos caminhos e liderando a inovação no mercado de testes de hemostase de sangue total baseados em laboratório e ponto de atendimento", disse Robert Roda, presidente e CEO da HemoSonics. "A autorização de hoje expande significativamente as indicações clínicas do Sistema Quantra, criando a maior oportunidade de atender às necessidades clínicas críticas não atendidas de nossos parceiros provedores de assistência médica e dos pacientes que atendemos".

O Quantra utiliza a sonorheometria SEER. A tecnologia proprietária de ultrassom de nível médico ajuda a medir as propriedades de coagulação de uma amostra de sangue total.

O sistema permite que os médicos forneçam terapia de coagulação centrada no paciente. A HemoSonics disse que melhora o atendimento e otimiza o uso de produtos sanguíneos. Ele também apresenta resultados rápidos, facilidade de operação e uma tela de discagem para interpretação direta. Os usos da plataforma variam em configurações de ponto de atendimento, incluindo salas de cirurgia, departamentos de emergência e unidades de terapia intensiva.

A HemoSonics oferece o sistema Quantra com cartuchos QPlus e QStat comercialmente nos EUA. Também oferece o sistema na Europa, Austrália, Nova Zelândia, Japão e Hong Kong.

"Os dados do ponto de atendimento são a resposta para as decisões do paciente guiadas pelo PBM. É uma vitória tripla; os pacientes obtêm melhores resultados, a saúde pública é melhorada e a economia de custos é alcançada", disse o Dr. Bruce Spiess, diretor médico da HemoSonics . "O sistema de hemostasia Quantra com cartuchos QStat e QPlus ajudará mais médicos a determinar quais produtos sanguíneos específicos são necessários para tratar rapidamente pacientes individuais. Ele tem o potencial de impactar positivamente os resultados de centenas de milhares de pacientes traumatizados e milhares de receptores de transplante de fígado a cada ano, otimizando o uso de produtos sanguíneos e conservando suprimentos de sangue criticamente baixos."

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