DiaSorin, MeMed Ink, acordo de distribuição italiana para teste para diferenciar infecções bacterianas e virais

Apr 05, 2023

NOVA YORK – A DiaSorin anunciou na sexta-feira que expandiu sua parceria estratégica com a desenvolvedora de diagnósticos MeMed, concedendo-lhe os direitos de distribuição do imunoensaio MeMed BV no mercado italiano. O teste de BV de 15 minutos permite a rápida diferenciação entre infecções bacterianas e virais para apoiar a administração antimicrobiana.

Os termos financeiros da parceria não foram divulgados.

Sob a aliança, a DiaSorin distribuirá o teste BV por meio de sua subsidiária DiaSorin Italia em ambientes de saúde descentralizados. Ele o oferecerá em suas plataformas Liaison XL e Liaison XS para testes de alto rendimento em laboratórios centralizados, bem como no sistema de ponto de necessidade MeMed Key de menor tamanho em configurações descentralizadas.

O teste MeMed BV com marcação CE e aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA permite a rápida diferenciação entre infecções bacterianas e virais para apoiar a administração antimicrobiana. Ele integra algoritmos de inteligência artificial para medir as proteínas de resposta imune do hospedeiro TRAIL2, IP-103 e proteína C-reativa.

O teste de BV foi validado em estudos clínicos multinacionais duplo-cegos e em cenários do mundo real em mais de 20.000 pacientes na Itália, Israel, Estados Unidos e outros países europeus, disse a DiaSorin em comunicado, demonstrando mais de 90% de sensibilidade e especificidade na diferenciação entre infecções bacterianas e virais.

A DiaSorin assinou anteriormente um acordo de licenciamento com a MeMed, com sede em Haifa, Israel, em 2020, para comercializar o teste BV no sistema analisador DiaSorin Liaison, e a versão Liaison do teste recebeu autorização da FDA em 2021.

A MeMed fechou uma rodada de financiamento privado de US$ 93 milhões em 2022 e disse que usaria os fundos para aumentar a produção e acelerar a comercialização dos testes MeMed BV e MeMed COVID-19 Severity. E no início deste ano, assinou um acordo para desenvolver e co-promover o ensaio MeMed BV para uso com a linha de analisadores de imunoensaios Access da Beckman Coulter.